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Lancet Respir Med:注意!加用环磷酰胺对特发性肺纤维化急性减轻患者而言有害无利!

2022-01-10 01:26:02 来源:
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炎症性在哮喘肾纤维化 (IPF) 急性减轻病患当中的应用尚不指明。本研究宗旨评估除了极高剂量甲泼尼龙之外的四种炎症性冲击在 IPF 急性减轻病患当中的有效性和安全性。

这是一项在德国的 31 家疗养院开展的临床、口服为相异的 3 期临床试验,应征了年满 18 岁的 IPF 急性减轻或曾因减轻病患,1:1随机分作两台,于第0/15/30/60天时做炎症性(600 mg/m2)静脉冲击+尿嘧啶或口服作为病毒性发烧的预防外科手术,4 小时后重复处方。排除做机械充填、有相对来说感染、有相对来说癌症或在肾移植排队名单上登记的病患。主要往北是 3 个同月据闻牵涉到率。

主要往北

2016年1同月22日-2018年7同月19日,总计评估了 183 位病患,其当中 120 位被随机分第三组,119 位(62 位为重度 IPF)做了至少一剂量的炎症性(n=60)或口服(n=59)。炎症性第三组和口服第三组的 3 个同月据闻牵涉到率分别是 45%(27/60)和31%(18/59;差值 14.5%,p=0.10)。根据 IPF 严重程度调整后的结果相似(优势比[OR] 1.89, 95%CI 0.89-4.04)。重度 IPF 病患的3 个同月丧生风险极高于非重度 IPF 病患(OR 2.62, 1.12-6.12),促纤维化外科手术与 3 个同月丧生风险降低相关(OR 0.33, 0.13-0.82)。

12个同月丧生率

两台 6 个同月内的不良事件的牵涉到可能相近:炎症性第三组 vs 口服第三组:42% vs 51%;最常见的是感染:33% vs 36%。

不良事件

综上所述,在促生素外科手术基础上,额外加用炎症性冲击外科手术才会减小哮喘肾纤维急性减轻病患的 3 个同月牵涉到率。该研究结果提供了坚决在此类病患当中使用静脉输注炎症性的证据。

重构出处:

Jean-Marc Naccache, et al. Cyclophosphamide added to glucocorticoids in acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis (EXAFIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. September 07, 2021. (21)00354-4

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