ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个同年

法国巴塞隆当地时间 2017 年 9 翌年 9 日，来自法国的 Luis Paz-Ares 副教授在欧洲研究会（ESMO）年发表演说公布了 PACIFIC III 期动物模型的结果，并同步在线刊载于 NEJM 上。

非小细胞前列腺癌（NSCLC）病症中的，近百 1/3 属于 III 期，在此之前的规范放射治疗原理是以锰基础上的抗生素建议书建立联系皮肤癌，但仅能获得近百 8 个翌年的无令人满意生存期（PFS），五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 副教授说是，「已有证词表明，皮肤癌与 PD-L1 肽之间有协同作用，因此我们只想探索规范放抗生素后使用 PD-L1 肽的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、口服对照的的国际多中的心临床研究，也是第一个将免疫反应肽主要用途「经以锰基础上的抗生素建议书建立联系皮肤癌后仍未令人满意的 III 期 NSCLC 病症」序贯放射治疗的 III 期动物模型。该试验在 26 个东欧国家/地区的 235 个中的心进行，招募 713 亦然经以锰基础上的抗生素建议书建立联系皮肤癌后仍未令人满意的 III 期 NSCLC 病症，476 亦然接受 Durvalumab 放射治疗（每 2 周使用 10 mg/kg），237 亦然接受口服放射治疗，共 12 个翌年。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 分组 PFS 为 16.8 个翌年，口服分组 PFS 为 5.6 个翌年，危险性比为 0.52。Paz-Ares 副教授说明，「Durvalumab 减少了 48% 的疾病令人满意可能，所有亚分组病症的科研人员仅大力支持这一结果」。

接受 Durvalumab 放射治疗的病症与使用口服的病症相比，放射治疗系统性不良意外事件的比率分列 68% 和 53%；免疫反应系统性不良意外事件比率分列 24% 和 8%。更为严重胃癌（3/4 级）比率分列 3.4% 和 2.6%，因更为严重胃癌不能继续接受放射治疗的病症比亦然分列 6.3% 和 4.3%。以上数据表明，Durvalumab 分组的神经毒素反应会轻微高于口服分组，更为严重神经毒素反应会相同。

Paz-Ares 副教授总结道，「Durvalumab 抗性极佳，相比口服分组显著有所改善病症的 PFS，缩减时间 ＞11 个翌年，放抗生素后使用 PD-L1 肽毕竟可以成为局部后半期不可切除的 III 期 NSCLC 病症的一个新放射治疗必均需，期待更慢的随访时间后获得的 OS 数据」。

来自 Ramón y Cajal 该大学教学医院的 Dr Pilar Garrido 副教授点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病症动物模型之一，它证明了 Durvalumab 可以缩减近百 3 倍的 PFS，造成了了相当程度的临床受惠。更值得欣喜的是，Durvalumab 神经毒素反应会与口服分组相近百。总生存期结果虽尚仍未入选为，但可喜的 PFS 数据提示，以锰基础上的抗生素建议书建立联系皮肤癌后的 III 期 NSCLC 病症可以必均需此种疗法作为一个新的放射治疗必均需。在此之前看来，免疫反应放射治疗建立联系放抗生素是最佳必均需，但给制剂病患和给制剂才会还均需全面探索。」

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