雷氏公司今天年初,国家食品该委员会(EMA)人用食品委员会(CHMP)已促请首肯将Tecentriq®(atezolizumab)作为具备高PD-L1解读且无表皮生长因子特异性(EGFR)或间其会淋巴瘤还原酶(ALK)基因组精神状态的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线替代疗法。根据该促请,预计国际劳工组织将很快对Tecentriq考虑最终决定。
CHMP的促请是基于III期IMpower110研究的数据集,该研究表明,与化学替代疗法相对于,Tecentriq单一替代疗法可将总生存期(OS)提高7.1个月末(20.2个月末 vs. 13.1个月末)。Tecentriq的兼容性确实与其已确定的兼容性原则上,并且从未新的兼容性路径。据报告,在接受Tecentriq的症状中,3-4级与病人之外的不良事件发生率为12.9%,而接受复发的症状为44.1%。
雷氏首席中医职Levi Garraway博士感叹:“我们仍然致力于获取有效和量身定制的肺癌病人计划,这一年初是朝着这一目标迈出的重要一步”。
如果获得首肯,Tecentriq将获取一种新的病人选择,而不会出现与化学替代疗法之外的不良反应。它还将是首个也是唯一的具备三种给药方式的单剂胃癌免疫替代疗法,意味着每两周、三周或四面一次给药,使牙医和症状可以灵活性地监管病人。
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